中药领域强化知识产权保护的意义

添加时间：2015年6月14日   来源: 深圳专利无效律师     http://www.zllssz.com/

 一、中药是国内外创制新药的重要研究对象
    我国现有药用植物、动物、矿物资源共12807种，是我国药学工作者创制新药的最经济最有效的发展途径。从建国以来到1990年底，在我国首次上市或经大量临床实验并鉴定过的单一化学物质，其化学结构清楚或基本清楚的创制新药184种。其中，来源于中草药有效成分及其衍生物的134种，占72.8%。在134种药物中，直接以中草药有效成分作为原型药的111种，以其衍生物作为新药的23种。自1986年我国实施新的药品管理法以来，到1992年底，卫生部批准的西药一类新原料药11个，来源于中药或中药活性成分衍生物的5个，其余的绝大部分为仿制。
    据统计，全球现有170多家公司、40余个研究团体正在从事由植物成分、特别从中草药中开发新药的工作。近些年来，国际上申请的中药及植物药专利件数迅猛上升，1978年只有1.5万件，1985年增加到3万件，近年的申请数量更大。国外有人预测：1990～1995年只是中药研究开发的低中度成长期，1995～2000年将进入成长的高峰期。
    二、中药复方（中医方剂）是开发新型医药品又一重要源泉
    从秦汉《五十二病方》到明代载方61739首的《普济方》，到清末，至少累积方剂十万以上。它们是先贤临床经验和中医药理论结合的体现，是我国中医药学的精粹。其中，许多方剂疗效独特、确切，至今仍广为应用。近代，我国的中医药学随着医疗需要的发展，继承发展创新，涌现了一大批行之有效的现代经验方。它们既是中医药发展的主要标志之一，又成为我国医药的重要构成，更是新药研究最重要的源泉。据统计，1990年版《中国药典》收载的275个中药成方制剂中，复方制剂244个，占88.7%；1995年版《药典》仍然占有相类似的比例。1987～1995年卫生部批准生产的449个中药新药中，复方或源于复方的占95%以上。
    三、国外无偿利用我国中药获取了巨大利益
    70年代日本选择我国的经古方210个批准为医疗用药，随后导致了日本“汉方制剂”工业的蓬勃发展，1994年其产品国内销售额已达1500亿日元，超过了我国中成药的年销售总额。其中，在我国六神丸基础上开发出的“救心丸”年销售额达上亿美元。韩国也效仿日本，采自我国的牛黄清心丸一个品种的产值即达0.7亿美元。他们不仅无偿利用了我国的中药复方，还抢占了国际中成药市场，甚至还向我国出口“洋中成药”。
    四、国内中成药相互仿制，低水平重复
    过去由于我国对药品不实施专利保护，致使部分中成药企业相互无偿仿制，同一品种重复生产严重。
 
    1.首家研制的单位并不是最大得益者。如蛇胆川贝液。
    2.多家重复生产，谁也不愿进一步增加科技投入，提高该品种的质量，阻碍着水平的提高。
    3.多家无偿重复生产，不能以该品种为核心、积聚资金，壮大和形成规模企业。
    五、秘方、验方有可能亡失
    历史上由于知识产权缺乏有力保护，很多有名的老中医对于自己经过长期临床总结出来的、疗效卓著的验方秘而不宣，只是通过家传的方式流传下来，致使好的技术得不到推广，甚至失传。目前，仍有一些秘方藏在民间或个别医务工作者手中，作为保护自身利益的重要手段，可一旦失传，就可能成为中医药的一种无法弥补的损失。
    六、阻碍着中药研究水平的提高
    中药作为一门科学，必然会吸取当代其它科学进步的成果，充实、发展自己。但由于知识产权的保护力度不够，导致相互保密，不能很好地相互交流、相互启发；同时研究课题重复，不能有效利用我国有限的人力、财力和医药卫生资源，影响科研单位、科技人员的积极性和创造性。